Sinovac: واکسن غیر فعال علیه Corona gesundheit.de


© گتی ایماژ / خبرگزاری آنادولو / مشارکت کننده

همه‌گیری کرونا نیازمند توسعه سریع و ایمن واکسن‌هایی علیه SARS-CoV-2 است. تاکنون، واکسن‌های مختلف mRNA و وکتور، و همچنین یک واکسن مبتنی بر پروتئین و یک واکسن کامل ویروس غیرفعال علیه COVID-19 در اتحادیه اروپا تأیید شده‌اند. واکسن های بیشتری در بلوک های شروع هستند. همچنین شامل یک واکسن غیرفعال به نام CoronaVac از سازنده چینی Sinovac Biotech است که می تواند در آلمان نیز استفاده شود. وضعیت تایید واکسن بر اساس مطالعات قبلی چگونه است؟

واکسن غیرفعال کرونا Sinovac در انتظار تایید است

بررسی موبایلی واکسن CoronaVac در ماه مه 2021 آغاز شد. در این فرآیند، آژانس دارویی اروپا (EMA) قبل از درخواست رسمی برای تأیید، داده‌های اولیه تولیدکننده داروسازی چینی Sinovac را بررسی و ارزیابی می‌کند. سطح دانش به دست آمده از طریق این بررسی اولیه باید روند تأیید را بعداً سرعت بخشد. واکنش‌های واکسیناسیون و عوارض جانبی احتمالی واکسن نیز به‌عنوان بخشی از مرور چرخشی به‌طور فشرده بررسی می‌شوند.

در برخی از کشورها مانند ترکیه، شیلی، برزیل و اندونزی، این واکسن قبلا تاییدیه اضطراری دریافت کرده است و در حال حاضر در آنجا برای مبارزه با ویروس کرونا استفاده می شود. CoronaVac قبلاً تأییدیه مشروط را در چین دریافت کرده است. سازمان بهداشت جهانی (WHO) نیز این واکسن را به عنوان بخشی از برنامه توزیع واکسن COVAX توصیه کرد.

واکسن غیرفعال کرونا: CoronaVac اینگونه عمل می کند

روش کار اولین واکسن های تایید شده بر اساس پروتئین اسپایک ویروس کرونا است. این مسئول “اتصال” سلول های ویروسی در بدن انسان است. طرح اولیه پروتئین این ویروس با استفاده از وکتور یا واکسن‌های mRNA که تاکنون تایید شده است، جداسازی و وارد بدن می‌شود. سپس، با استفاده از طرح اولیه، پروتئین اسپایک شروع به تکثیر می کند. سیستم ایمنی پروتئین را به عنوان یک جسم خارجی می شناسد و آنتی بادی ها و سلول های T را علیه پاتوژن تولید می کند. به این ترتیب سیستم ایمنی برای عفونت بعدی کرونا آموزش داده می شود.

از سوی دیگر، واکسن کرونا سینوواک مبتنی بر فناوری متفاوت اما از قبل شناخته شده است: یک ویروس تبدیل شده بی ضرر (غیرفعال) به عنوان یک واکسن غیرفعال به بدن تزریق می شود که سپس آنتی بادی ها و سلول های T تولید می کند. نحوه عملکرد واکسن مشابه واکسن Valnova است که در اروپا نیز تایید شده است.

CoronaVac به شرح زیر تولید می شود:

  1. این ویروس ابتدا در کشت های سلولی که سلول های Vero نامیده می شوند، تکثیر می شود.
  2. سپس سلول های Vero با استفاده از یک ماده شیمیایی به نام بتا پروپیولاکتون تمیز و غیرفعال می شوند.
  3. هیدروکسید آلومینیوم به عنوان یک ادجوانت اضافه می شود. معمولاً از یک ادجوانت به عنوان کمکی در واکسن های غیرفعال برای افزایش اثر واکسیناسیون استفاده می شود.

وقتی فردی واکسن را دریافت می کند، ویروس غیرفعال شده به عنوان جسم خارجی شناخته می شود. سیستم ایمنی شروع به تولید آنتی بادی ها و سلول های کمکی می کند. بنابراین فرد واکسینه شده یک پاسخ ایمنی اکتسابی دارد: اگر فرد بعداً با ویروس کرونا تماس پیدا کند، سیستم ایمنی ویروس را به عنوان خارجی تشخیص می‌دهد و شروع به دفاع در برابر آن می‌کند.

واکسیناسیون با CoronaVac در دو جلسه با فاصله دو تا چهار هفته انجام می شود. واکسن را می توان در دمای یخچال نگهداری کرد.

واکسن Sinovac چقدر موثر است؟

به گفته این شرکت، این واکسن از 79 درصد موارد شدید کرونا محافظت می کند. از سوی دیگر، مطالعات اولیه بین 50 تا 90 درصد اثربخشی واکسن را نسبت دادند. یک مطالعه فاز سوم در ترکیه 83.5 درصد اثربخشی را در برابر اپیزودهای علامت دار نشان داد. در یک مطالعه در مقیاس بزرگ از شیلی، این اثر محافظتی در 65.9٪ داده شد. هدف واکسیناسیون پیشگیری بهتر از اپیزودهای شدید است.

چندین مطالعه نشان داده اند که اثر محافظتی به طور قابل توجهی در مقایسه با mRNA یا واکسن های حامل AstraZeneca کمتر است. محافظت از واکسیناسیون نیز باید در برابر این امر بسیار کاهش یابد نوع Omicron بودن. حتی پس از سه نوبت واکسن غیرفعال، افراد واکسینه شده آنتی بادی کافی علیه آمیکرون ندارند. اگر به جای واکسیناسیون سوم از تقویت کننده BioNTech/Pfizer استفاده شود، می توان آنتی بادی های کافی را تشخیص داد.

چه عوارضی دارد؟

داده‌های حاصل از مطالعات فاز II/III نیز عوارض جانبی نسبتا کمی را نشان می‌دهد که ممکن است خفیف‌تر از واکسن‌های تایید شده تا به امروز باشد. عوارض جانبی احتمالی شامل درد در محل تزریق، خستگی، عضله، سردرد یا درد مفاصل است. تاکنون هیچ عارضه جانبی جدی مشاهده نشده است.

واکسن های غیرفعال: یک فناوری اثبات شده

اگرچه واکسن‌های غیرفعال جزو انواع قدیمی‌تر واکسن‌ها هستند، اما معمولاً اثربخشی کمتری دارند. حفاظت با واکسیناسیون می تواند جامع تر باشد و همچنین برای جهش ها اعمال شود، زیرا کل ویروس در واکسن موجود است. مزیت دیگر اثربخشی نسبتاً سریع است: از آنجایی که بدن مجبور نیست ابتدا حداکثر پروتئین را تولید کند، اثر محافظتی از نظر تئوری می تواند زودتر رخ دهد.

با این حال، نقطه ضعف آنها این است که اثر محافظتی سریعتر از واکسن های زنده از بین می رود، بنابراین تقویت کننده های منظم مورد نیاز است.

واکسن های غیرفعال در حال حاضر در آلمان برای محافظت در برابر سایر بیماری ها از جمله دیفتری، فلج اطفال، سیاه سرفه، هاری، TBE، کزاز و Hib (Haemophilus influenzae type b) استفاده می شود.

بیشتر واکسن های غیرفعال کرونا

CoronaVac تنها واکسن مرده علیه ویروس کرونا نیست. با BBIBP-CorV و WIBP-CorV سینوفارم، دو واکسن غیرفعال دیگر از چین در حال حاضر در کشورهای مختلف استفاده می شود. همچنین واکسن هندی کرونا BBV152 نیز بر اساس این فناوری ساخته شده است.

سازنده اروپایی Valneva همچنین یک واکسن غیرفعال علیه ویروس کرونا تولید کرده است که قبلاً در اتحادیه اروپا تأیید شده است. به طور مشابه، گاهی اوقات تصور می شود که واکسن Novavax سازنده یک واکسن مرده است، اگرچه در واقع یک واکسن مرده نیست، بلکه یک واکسن پروتئین نوترکیب است.

به روز رسانی: 2022/06/30

توسط: الکساندرا ماول، سردبیر اخبار سیلک هامان، سردبیر پزشکی

دیدگاهتان را بنویسید