Valnova: اثربخشی و ترکیبات واکسن


© Getty Images/TravelCouples

واکسن غیرفعال والنووا به نام VLA2001 ششمین واکسن کرونا بود که در اروپا تایید شده بود. همراه با واکسن Novavax، این واکسن جایگزینی برای واکسن‌های mRNA و وکتور تایید شده قبلی ارائه می‌کند. در مورد اثربخشی واکسن، مواد تشکیل دهنده و عوارض جانبی آن چه چیزی شناخته شده است؟

واکسن کرونا از Valneva: واکسن غیرفعال شده اینگونه عمل می کند

واکسن های کشته شده، که به عنوان واکسن های غیرفعال کامل ویروس نیز شناخته می شوند، حاوی پاتوژن های کشته شده (ویروس ها) یا اجزای آنها هستند که دیگر نمی توانند تکثیر شوند. اصل واکسن غیرفعال در حال حاضر برای سایر واکسیناسیون ها مانند دیفتری، هپاتیت B، Hib (هموفیلوس آنفلوآنزا نوع b)، فلج اطفال، کزاز یا سیاه سرفه استفاده می شود.

با VLA2001، کشت سلولی ویروس کرونای اصلی در آزمایشگاه (در سلول‌های به اصطلاح Vero) تکثیر می‌شود و سپس غیرفعال می‌شود. با این روش، پروتئین ویروسی دست نخورده باقی می‌ماند، اما خود کرونا نمی‌تواند تکثیر یا سلول‌ها را آلوده کند.

هنگامی که واکسینه می شود، بدن عوامل بیماری زا را به عنوان خارجی تشخیص می دهد. سیستم ایمنی واکنش نشان می دهد و شروع به تولید آنتی بادی ها و سلول های T کمکی می کند. اگر واکسینه شده بعداً با SARS-CoV-2 تماس پیدا کند، بدن ویروس را می شناسد و بلافاصله شروع به مبارزه با آن می کند.

مواد تشکیل دهنده واکسن والنووا

علاوه بر کروناویروس های کشته شده، واکسن کامل علیه ویروس والین حاوی دو ادجوانت (افزایش دهنده واکسن) است:

  • هیدروکسید آلومینیوم: ادجوانت بر پایه ترکیبات آلومینیوم است و پاسخ ایمنی به واکسن را تحریک می کند. به عنوان مثال، اکنون با موفقیت در واکسن های دیفتری و کزاز استفاده می شود.
  • CPG 1018: این بخشی از DNA است که در حال حاضر در واکسن هپاتیت B استفاده می شود. CpG 1018 (سیتوزین فسفوگوانین) به طور خاص پاسخ ایمنی سلول های T را تحریک می کند. سلول های T اجسام خارجی را تشخیص می دهند و زنگ خطر را به صدا در می آورند. آنها همچنین سلول های قبلاً آلوده را شناسایی کرده و می کشند.

مزایای واکسن غیرفعال کرونا والنووا

واکسن‌های قبلی کرونا روی پروتئین اسپایک ویروس متمرکز شده‌اند. این ماده مسئول اتصال پاتوژن به سلول های انسانی است و در واکسن های قبلی کرونا برای شناسایی ویروس استفاده شده است. در طول واکسیناسیون با واکسن‌های mRNA و ناقل، بخشی از پروتئین اسپایک توسط بدن بازتولید می‌شود تا آنتی‌بادی‌ها و سلول‌های کمکی علیه آن تولید کند. واکسن پروتئین نوترکیب Novavax حاوی یک پروتئین سنبله تولید شده مصنوعی است، بنابراین بر اساس آن قسمت از ویروس نیز ساخته شده است.

مزیت واکسن غیرفعال والنووا این است که حاوی کل ویروس است، نه فقط قطعات. سیستم ایمنی می تواند به کل ویروس واکنش نشان دهد و در نتیجه یک پاسخ ایمنی، به عنوان مثال در برابر پوشش ویروسی ایجاد کند. بنابراین، یک واکسن غیرفعال ممکن است در برابر انواع مختلف ویروس موثرتر باشد.

مزیت دیگر حمل و نقل و نگهداری واکسن های غیرفعال است – واکسن را می توان در دمای یخچال برای چندین سال نگهداری کرد.

Valenova: مطالعه فاز 3 اثربخشی را ثابت می کند

تقریباً 3000 نفر 30 ساله و بالاتر در مطالعه فاز 3 واکسن غیرفعال Valenova شرکت کردند. نتایج با واکسن AstraZeneca (Vaxzevria®) مقایسه شد و کارایی بالای واکسن Valneva را نشان داد.

در مقایسه با واکسن حامل، میانگین سطح بالاتری از آنتی بادی های خنثی کننده علیه SARS-CoV-2 در شرکت کنندگان پس از دو واکسن با واکسن مشاهده شد. علاوه بر این، واکسن غیرفعال یک پاسخ ایمنی قوی از سلول های T علیه پروتئین اسپایک و دو پروتئین ویروسی دیگر ایجاد کرد. داده های اضافی همچنین اثربخشی یکسانی را در تولید آنتی بادی در افراد 18 تا 29 ساله نشان داد.

هر دو واکسن از بیماری های شدید کرونا جلوگیری کردند.

بر اساس این تاییدیه، این واکسن در حال حاضر به عنوان تقویت کننده استفاده نمی شود. به گفته سازنده، دوز سوم واکسن باید اثربخشی آن را افزایش دهد. با این حال، طبق یک مطالعه بریتانیایی، به عنوان سومین واکسیناسیون در ترکیب با سایر واکسن ها، این واکسن نسبت به سایر واکسن ها عملکرد کمتری داشته است.

والنووا: آیا واکسن omicron موثر است؟

بر اساس ارزیابی آژانس دارویی اروپا، در حال حاضر اطلاعات کافی در مورد اثربخشی نوع غالب Omicron وجود ندارد.

با این حال، به گفته سازنده، آزمایش‌های آزمایشگاهی اولیه نشان می‌دهد که سه دوز واکسن غیرفعال شده، اثر خنثی‌کننده‌ای روی نوع omcron SARS-CoV-2 دارد. در آزمایش آزمایشگاهی، تمام نمونه‌های سرم مورد بررسی، آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده علیه ویروس اصلی کرونا و واریانت دلتا و 87 درصد در برابر واریانت اومیکرون را نشان دادند. با این حال، نسبت به نوع وحشی، اثر Omicron 16.7 برابر ضعیف تر بود.

عوارض جانبی احتمالی VLA2001

واکنش‌های واکسیناسیون در مطالعه اصلی کمتر از واکسن مقایسه‌کننده AstraZeneca بود. عوارض جانبی خفیف هستند و پس از چند روز خود به خود برطرف می شوند. شایع ترین واکنش ها (که بیش از 1 نفر از هر 10 نفر را تحت تاثیر قرار می دهد) عبارتند از:

  • واکنش های موضعی در محل تزریق، مانند فشار و درد
  • خستگی
  • سردرد
  • درد عضلانی
  • تهوع و استفراغ

اندکی کمتر (کمتر از 1 نفر از هر 10 نفر) خارش، تورم و قرمزی پوست در محل تزریق، درد دهان و گلو یا تب داشته اند.

کمتر از 1 از هر 100 نفر هر یک از عوارض جانبی زیر را تجربه کرده اند:

  • تورم غدد لنفاوی
  • سرگیجه یا غش
  • اختلالات حسی یا حسی مانند بی حسی یا گزگز
  • اختلالات چشایی
  • میگرن
  • درد شکم یا اسهال
  • تعرق مفرط
  • کهیر
  • اسپاسم عضلانی، درد مفاصل یا درد اندام

کمتر از 1 نفر از هر 1000 نفر نیز دچار حساسیت به نور، ترومبوسیتوپنی (فقدان پلاکت)، کهیر یا ترومبوفلبیت (التهاب ورید سطحی همراه با لخته شدن خون) می شوند.

مانند همه واکسن ها، نمی توان رد کرد که عوارض جانبی بسیار نادر تنها پس از مدتی استفاده از واکسن آشکار می شود.

در صورت داشتن حساسیت شناخته شده به مواد تشکیل دهنده، واکسیناسیون توصیه نمی شود. با توجه به آژانس دارویی اروپا (EMA)، اطلاعات کافی در مورد استفاده در افراد دارای نقص ایمنی وجود ندارد. اگرچه ممکن است اثربخشی تحت تأثیر قرار گیرد، هیچ نگرانی ایمنی خاصی وجود ندارد. در حال حاضر، اطلاعات کافی در مورد استفاده در زنان باردار و شیرده نیز وجود ندارد، بنابراین این تصمیم باید به صورت موردی با پزشک خود گرفته شود.

اعتبار سنجی واکسن والنووا در برابر کرونا

در 23 ژوئن 2022، آژانس دارویی اروپا برای واکسن غیرفعال در اتحادیه اروپا چراغ سبز نشان داد و کمیسیون اروپا روز بعد رسماً آن را تأیید کرد. این واکسن برای استفاده در افراد بین 18 تا 50 سال در نظر گرفته شده است. دو دوز از واکسن به فاصله 28 روز به عضله بازو تزریق می شود.

کمیسیون اروپا قبلاً یک قرارداد پیش خرید 60 میلیون دوز از واکسن را با شرکت داروسازی فرانسوی-اتریشی امضا کرده بود. با این حال، از آنجایی که تصویب به تعویق افتاد، در ماه مه گمانه زنی های آشکاری مبنی بر فسخ معاهده وجود داشت. این شرکت داروسازی در حال حاضر در حال بررسی اثربخشی و تحمل واکسن در کودکان و نوجوانان است – پس از آن تمدید تایید در زمان مناسب مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

منابع

  • اطلاعات آنلاین از Mitteldeutscher Rundfunk (2021): واکسن مرده اروپایی: انگلستان فرآیند صدور مجوز را آغاز می کند. (دسترسی: 09/2021)

  • Pharmazeutische Zeitung (2021): اولین واکسن کامل ویروسی علیه کووید-19 در حال آزمایش است. (دسترسی: 09/2021)

  • اطلاعات آنلاین کتابخانه ملی پزشکی (2021): مطالعه برای مقایسه ایمنی زایی در برابر کووید-19، واکسن VLA2001 با واکسن AZD1222 (COV-COMPARE). (دسترسی: 09/2021)

  • اطلاعات آنلاین از مرکز فدرال آموزش بهداشت: واکسن های مختلف کدامند؟ (دسترسی: 09/2021)

  • اطلاعات آنلاین از Valneva (2021): Valneva نتایج مثبت فاز 3 را برای نامزد واکسن کووید-19 غیرفعال و کمکی VLA2001 گزارش می‌کند. بیانیه مطبوعاتی از 18.10.2021 (دسترسی: 12/2021)

  • لیو، ایکس و همکاران. (2021): ایمنی و ایمنی زایی برنامه های تقویت کننده اولیه هترولوگ در مقابل همولوگ با وکتور آدنوویروسی و واکسن mRNA برای کووید-19 (Com-COV): یک مطالعه یک سو کور، تصادفی، غیر حقارت. س: لانست.

  • اطلاعات آنلاین Valneva (2021): Valneva داده های تقویت همولوگ مثبت را برای نامزد واکسن کووید-19 غیرفعال و کمکی VLA2001 اعلام می کند. بیانیه مطبوعاتی از 12/16/2021 (دسترسی: 12/2021)

  • اطلاعات آنلاین از Valneva (2022): واکسن غیرفعال کووید-19 والنووا خنثی سازی نوع Omicron را نشان می دهد. انتشار رسانه به تاریخ 19 ژانویه 2022 (دسترسی: 01/2022)

  • اطلاعات آنلاین از آژانس دارویی اروپا (2022): EMA واکسن کووید-19 Valneva را برای مجوز اتحادیه اروپا توصیه می کند. (دسترسی: 06/2022)

  • اطلاعات آنلاین آژانس دارویی اروپا (2022): واکسن Valenova (غیرفعال، کمکی) علیه کووید-19. (دسترسی: 06/2022)

  • اطلاعات آنلاین آژانس دارویی اروپا (2022): واکسن Valenova (غیرفعال، کمکی) علیه کووید-19. پیوست I: خلاصه مشخصات محصول.

  • اطلاعات آنلاین از موسسه Paul-Ehrlich (2022): درخواست تأیید مشروط واکسن کووید-19 Valnova VLA2001. (دسترسی: 06/2022)

  • اطلاعات آنلاین از Bayrischer Rundfunk (2022): واکسن کرونا Valneva در اتحادیه اروپا تأیید شده است. (دسترسی: 06/2022)

  • مونرو، APS و غیره (2021): ایمنی و اثربخشی 7 واکسن کووید-19 به عنوان دوز سوم (تقویت کننده) پس از دو دوز ChAdOx1 nCov-19 یا BNT162b2 در بریتانیا (COV-BOOST): فاز کور، چند مرکزی، تصادفی، کنترل شده، 2 آزمایشی. س: لانست.

  • اطلاعات آنلاین از موسسه Paul Ehrlich: آیا واکسن ها حاوی آلومینیوم هستند؟ (دسترسی: 06/2022)

به روز رسانی: 2022/06/28

توسط: الکساندرا ماول، سردبیر اخبار سیلک هامان، سردبیر پزشکی

دیدگاهتان را بنویسید